유한양행 국산 항암제 "렉라자" 미국 FDA허가 획득 / 국산항암제 사상처음

유한양행의 31호 국산 신약 렉라자가 존슨앤드존슨의 리브리반트와 병용요법이 국산 항암제 최초 미국 식품의약국 FDA 허가를 승인받았습니다.

 

 

유한양행 렉라자 폐암 치료제 항암제 FDA 허가 승인

유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자 (성분명 - 레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분 - 아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔습니다.

 

 

FDA 승인으로 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 EGFR변이  NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인된 오시머티닙 대비 우월성을 입증한 최초이자 유일한 다중표적, 비화학요법 병용요법이 되었습니다.

 

고도로 선택적이고 뇌침투가 가능한 3세대 경구 EGFR 티로신 키나제 억제제인 렉라자와 면역 세포 유도 활성을 가진 EGFR 및 중간엽 상피전에 수용체 타깃 이중 특이성 항체 리브리반트를 결합하여 EGFR의 세포 내외 도메인 모두에서 작용하는 유일한 다중 표적 병용요법이 승인된 것인데요.

 

이번 승인으로 유한양행은 연구개발은 또 한번의 성과를 이뤘습니다.

지난 2021년 1월 국산신약 제 31호 신약으로 허가받은 렉라자는 지난해 6월 국내 1차 치료제로 허가가 확대된 이후 6개월 만에 건강보험 급여 적용을 받아 올해 1,4분기 처방 200여 억 원을 달성했습니다.

 

 

렉라자

 

 

조욱제 유한양행 사장은 이번 승인은 종착점이 아닌 하나의 통과점이며 한국을 대표하는 글로벌 혁신 신약출시와 함께 유한양행의 글로벌 톱50달성을 위한 초석이 되길 바란다고 하였습니다.

 

너무나 기쁜 소식입니다.

반갑고 감사한 소식이네요. 한국인의 사망원인 1위인 암중 6대암중 하나인 폐암은 생존율도 낮고 위험한데요.

효과적인 치료제가 나왔다고 하니 너무 반갑습니다.

아무쪼록 기쁜 소식과 함께 , 환자의 고통을 덜어줄 좋은 치료제들이 많이 개발되었으면 합니다.

또 새로운 소식을 기다려보겠습니다.

 

좋은하루되세요!